Công nghiệp dược phẩm

Van Huadu – Van chuyên dụng cho ngành dược phẩm

Ngành dược phẩm có các yêu cầu nghiêm ngặt về vệ sinh, vô trùng và tuân thủ, liên quan đến chất lỏng vô trùng, nguyên liệu thô ăn mòn, khử trùng ở nhiệt độ cao và các tiêu chuẩn GMP. Van công nghiệp thông thường không đạt yêu cầu - có góc chết để chứa cặn, độ kín kém gây ô nhiễm và không đáp ứng được chứng nhận FDA, 3A, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng thuốc.

Huadu Valve sản xuất van dành riêng cho ngành dược phẩm. Các van này được sử dụng trong tổng hợp API, chuẩn bị vô trùng, dược phẩm sinh học, hệ thống nước tinh khiết và quy trình làm sạch CIP/SIP. Chúng hoạt động tốt với API, chất đệm và nước phun, luôn được vô trùng và kín, đồng thời chạy ổn định ngay cả trong điều kiện khử trùng và ăn mòn ở nhiệt độ cao—để quá trình sản xuất của bạn luôn an toàn và đạt tiêu chuẩn.

Phạm vi sản phẩm cốt lõi

1. Van bi API chống ăn mòn

Chúng tôi đã chế tạo Van bi API chống ăn mòn để tổng hợp API và di chuyển các nguyên liệu thô ăn mòn. Chúng tôi sử dụng lớp lót Hastelloy C-22 hoặc PFA nên có thể chịu được sự ăn mòn của axit, kiềm và dung môi hữu cơ. Kênh dòng chảy đầy lỗ có nghĩa là vật liệu sẽ không dính vào nó và vòng đệm kín sẽ ngăn chặn rò rỉ và ô nhiễm chéo. Dễ dàng tháo rời, thuận tiện cho việc vệ sinh thường xuyên cần thiết trong sản xuất dược phẩm.

2. Van điều khiển chính xác hệ thống nước tinh khiết

Van điều khiển chính xác của hệ thống nước tinh khiết dành cho hệ thống nước tinh khiết dược phẩm (PW) và nước phun (WFI). Nó điều chỉnh dòng chảy rất chính xác nên chất lượng nước luôn ổn định. Chúng tôi xử lý thân van để chống lại sự ăn mòn và vi khuẩn, ngăn chặn vi khuẩn phát triển và ngăn chặn các ion kim loại hòa tan. Nó nhỏ và gọn nên dễ dàng lắp vào đường ống và có thể hoạt động vô trùng trong thời gian dài mà không cần bảo trì.

Điểm mạnh cốt lõi khác biệt

Nâng cấp thiết kế vô trùng & vệ sinh

Không giống như các loại van thông thường có bề mặt gồ ghề và góc chết, chúng tôi sử dụng phương pháp đánh bóng điện phân và cấu trúc liền mạch, kiểm soát độ nhám bề mặt ở Ra<0,4μm. Không có rãnh hoặc khoảng trống ngăn chặn sự phát triển của cặn và vi sinh vật, vượt quá yêu cầu vệ sinh công nghiệp thông thường.

Phù hợp với vật liệu cấp dược phẩm

Chúng tôi sử dụng thép không gỉ carbon cực thấp 316L, Hastelloy và các vật liệu cấp dược phẩm khác. Tất cả các con dấu đều đạt chứng nhận FDA, USP Class VI và 3A, không có kết tủa hoặc chất hấp phụ có hại, đáp ứng yêu cầu sản xuất dược phẩm.

Thích ứng đặc biệt CIP/SIP

Chúng tôi tối ưu hóa cấu trúc để làm sạch và khử trùng CIP/SIP thường xuyên. Van chịu được khử trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao mà không bị biến dạng hoặc hỏng hóc, không cần tháo rời trong quá trình vệ sinh, tránh ô nhiễm thứ cấp và nâng cao hiệu quả.

Tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn dược phẩm

Tất cả các sản phẩm đều tuân thủ tiêu chuẩn GMP và vượt qua các chứng nhận FDA, 3A, ASME BPE và EHEDG. Chúng tôi cung cấp đầy đủ các tài liệu chứng nhận và báo cáo PMI để đảm bảo việc kiểm tra tuân thủ diễn ra suôn sẻ.

Dễ dàng làm sạch và rủi ro ô nhiễm thấp

Với kết nối kẹp vệ sinh và cấu trúc liền mạch nên việc tháo rời nhanh chóng. Thành bên trong nhẵn không có góc chết cặn, tránh lây nhiễm chéo giữa các vật liệu và giảm rủi ro sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.

a

Dịch vụ tùy chỉnh cảnh dược phẩm

Chúng tôi phân tích quy trình sản xuất và phương tiện của bạn, đề xuất các vật liệu và cấu trúc phù hợp, cung cấp tùy chỉnh phi tiêu chuẩn, cung cấp trực tiếp tại nhà máy cũng như hướng dẫn và đào tạo kỹ thuật tại chỗ để đảm bảo phù hợp hoàn hảo với dây chuyền sản xuất của bạn.

Chúng tôi phục vụ toàn bộ chuỗi ngành dược phẩm. Van phải vô trùng, không bị nhiễm bẩn, được chứng nhận và có thể thích ứng với việc vệ sinh thường xuyên mà không ảnh hưởng đến chất lượng và độ tinh khiết của thuốc.

Van của chúng tôi chạy ổn định trong hệ thống tổng hợp API, chuẩn bị vô trùng và nước tinh khiết, tránh ô nhiễm và đảm bảo tuân thủ.

Đối với van dược phẩm, tính vô trùng, tuân thủ, không có cặn và dễ dàng làm sạch nhất—vận hành đơn giản giúp tiết kiệm thời gian cho nhân viên và người kiểm tra tại chỗ.

Van chuyên dụng dành cho dược phẩm của Huadu là loại van vô trùng, đáng tin cậy và tuân thủ, được sử dụng rộng rãi trên toàn cầu. Chúng giúp doanh nghiệp tránh được các rủi ro về tuân thủ và chất lượng, tập trung vào sản xuất thuốc hiệu quả, an toàn.